Generiniai vaistai | geresni namai ir sodai

Bet kuriai vaistus kuriančiai įmonei išimtinis patentas suteikiamas 20 metų. Prieš pateikiant vaistą į rinką, gali praeiti iki 10 metų bandymams, ribojant laiką išlaidų susigrąžinimui. Pasibaigus patento galiojimo laikui, kitos įmonės gali pateikti bendrą versiją.

Generinių vaistų gamintojai neturi kartoti brangių ir išsamių klinikinių tyrimų, kuriuos atliko vaistų novatoriai. Vis dėlto „generinių vaistų gamintojai turi įrodyti, kad jų vaistai yra biologiškai lygiaverčiai“, - sako Gary Buehleris, Maisto ir vaistų administravimo generinių vaistų tarnybos (FDA) direktorius. Tai reiškia, kad generinė versija turi patekti į kraują tokiu pat kiekiu veikliųjų ingredientų ir per tą patį laiką, kaip vaistas novatorius. Generiniai vaistai taip pat turi būti vienodo stiprumo, vaisto formos (piliulės ar kapsulės), vartojimo (geriamojo ar injekcinio) ir atitikti tuos pačius grynumo ir kokybės reikalavimus.

Vis dėlto sukurti mediciniškai priimtiną generinį vaistą yra sudėtinga. Žinomas pavyzdys yra estrogenų pakeičiantis vaistas „Premarin“, kurio milijonai moterų po menopauzės vartoja, kad padėtų išvengti osteoporozės ir širdies ligų. Premarinas, pagamintas iš nėščių kumelių šlapimo, yra sudėtingas daugiau nei 100 skirtingų hormonų mišinys. „„ Premarin “yra natūraliai pagamintas produktas, todėl kyla problema gaminant produktą, turintį tas pačias veikliąsias medžiagas“, - sako Buehleris. "Turėjome grupių, kurios į tai žiūrėjo, bet dar niekas to nesugebėjo padaryti."

Apžvalgoje Amerikos medicinos asociacijos žurnale išnagrinėtos 127 generinių vaistų paraiškos, per metus patvirtintos FDA. Tyrėjai ištyrė duomenis, naudotus generinių ir firminių vaistų biologiniam lygiavertiškumui įvertinti, ir nustatė, kad iš visų 127 tirtų vaistų abu vaistai duos tą pačią numatytą klinikinę naudą.

Dėl neaktyvių ingredientų, tokių kaip užpildas, kvapiosios medžiagos ir spalva, generiniai vaistai savo išvaizda nėra panašūs į prekės ženklo konkurentus. Šis skirtumas neleidžia pacientams jų supainioti. Ant buteliuko etiketėje turi būti nurodytas generinis vaistas.

Saugus „Generics“ naudojimas

Skirkite laiko aptarti savo receptą su gydytoju. Paklauskite, ar įsigyjate firminį vaistą, ar jo generinę versiją, ir paklauskite, kodėl tai yra geriausias pasirinkimas.

Įsitikinkite, kad vaistininkas patvirtina jums išrašytą receptą, ir paaiškina galimą vaisto šalutinį poveikį bei specialias jo vartojimo instrukcijas. Taip pat iškelkite susirūpinimą dėl nereceptinių vaistų kainų ir kokybės, palyginti su generinėmis versijomis. Vaistininko patirtis padės priimti išmintingus sprendimus, teikiant šeimai veiksmingus produktus.

Pasikonsultavę su gydytoju ar vaistininku, įsitikinkite, kad turite dabartinę informaciją apie vaistus, kuriuos vartoja šeimos nariai, įskaitant be recepto parduodamus vaistus.

Išlaidų kontrolė

Daugelis sveikatos planų nori, kad vartotojai vartotų generinius vaistus, nes jie yra pigesni. Paprastai už prekės ženklą mokama daugiau. „Aš galiu gauti vaistą, kurio prekės ženklas yra prekės ženklas, tačiau aš turiu sumokėti skirtumą, ir tai labai didelis skirtumas“, - sako Jim Guire, pensininkas medikas ir ugniagesys, gyvenantis Glosteryje, Virdžinijoje. Jis vartoja keturis vaistus per dieną širdies ligos, dėl kurios jis tapo neįgalus, sulaukęs 35 metų, metu.

Paprastai generiniai vaistai kainuoja apie 30–60 procentų pigiau nei jų firminių pavadinimų versijos. Kitaip tariant, vidutinis generinis receptas yra maždaug 45 USD pigesnis nei jo prekės ženklo pavadinimas. Kongreso biudžeto tarnyba apskaičiavo, kad mažmeninėse vaistinėse parduodamos generinės versijos per metus vartotojams sutaupo apie 10 milijardų dolerių.

Kiekviena valstija leidžia vaistininkams užpildyti receptą FDA patvirtintu generiniu vaistu, jei tokių yra. Išimtis yra gydytojo nuostata dėl scenarijaus, kad pacientas vartoja firminius vaistus.

Terapinis vaistų pakeitimas

Vartotojai sako, kad skirtumas tarp generinio ir terapinio pakaitų turi būti žinomas, teigia Mičigano universiteto Farmacijos koledžo farmacijos profesorius Duane Kirkingas, Ph.D. Terapinis pakeitimas reiškia paskirto vaisto pakeitimą pigesniu tos pačios klasės ar šeimos vaistu, tačiau kitokiu cheminiu būdu. Pasak jo, kai kurie valdomi priežiūros planai skatina vaistinių preparatų ir gydytojų pakeitimą terapija kaip būdą kontroliuoti išlaidas. Bet jūsų gydytojas yra vienintelis asmuo, kuris gali leisti tai pakeisti.

Kai prekės ženklas yra geriausias

Yra nedidelė receptinių vaistų grupė, kuriai būdingas siauras terapinis indeksas (NTI) - tai yra, siauras skirtumas tarp vidutinės efektyviosios dozės ir vidutinės mirtinos dozės. Dauguma vaistininkų nori nepakeisti nepatentuotos šių vaistų versijos, nes menkas vaisto pakeitimas gali sukelti paciento reakciją.

Daugelis NTI vartojamų vaistų yra naudojami gydyti rimtas medicinines ligas, tokias kaip astma, širdies priepuolis, insultas, epilepsija ir depresija. Kai kurie NTI narkotikų pavyzdžiai apima digoksiną, dilantiną ir ličio. Gary Glisson, vaistininkas, turintis 22 metų patirtį Našvilyje, Šiaurės Karolinoje, sako, kad jis neužpildytų NTI vaisto scenarijaus generine versija. Jis nenori rizikuoti. „Aš sumokėčiau skirtumą“, - sako jis.

Daugelis kitų generinių vaistų yra „visiškai saugūs“, sako Filipas Alperis, medicinos mokslų daktaras, endokrinologas ir klinikinis medicinos profesorius Kalifornijos universitete, San Fransiske. Tačiau jis taip pat retkarčiais reikalauja prekiauti firminiais vaistais. Pavyzdžiui, „Alper“ skiria tik firminius vaistus žmonėms, turintiems subtilių skydliaukės problemų. „Kai leidžiate generinius vaistinius preparatus, vaistinė gali naudoti tai, kas jums labiau patinka, ir tai gali skirtis daugiau nei su vienu firminiu vaistu“, - sako jis. "Tai gali būti ne geriausia pacientams, kuriems reikalingas labai tikslus sureguliavimas."

Jums gali tekti nusipirkti firminį vaistą dėl kitos svarios priežasties: Ar vis dar galioja prekės ženklo pavadinimo patentas, arba FDA nepatvirtino bendrosios versijos. Neturėti pigesnio pasirinkimo yra nemalonu, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, turintiems fiksuotas pajamas, arba tiems, kurie serga lėtinėmis ligomis. 67 metų Martha Rauth iš Nebraskos Omaha išleidžia 514, 70 USD per mėnesį receptiniams vaistams staziniam širdies nepakankamumui gydyti. Trijų iš 12 tablečių, kurias ji vartoja kasdien, nėra bendrinės versijos. Trys vaistai - „Pravachol“ ir „Lipitor“ (daugiausia parduodantys vaistus nuo cholesterolio) ir „AcipHex“ - kiekvienas iš jų kainuoja daugiau nei 100 USD už 30 dienų atsargas.

Patentų procesas nuolat keičiasi, o dauguma parduodamų vaistų anksčiau ar vėliau gaus generines versijas, sako FDA Buehleris. „Žmonės mano, kad novatoriškas vaistas, kainuojantis daugiau nei generinis, turi būti geresnis, nes kainuoja daugiau“, - sako Buehleris. "mano, kad kalbant apie narkotikus, tai netiesa".